El suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de pacientes adultos con cuadros moderados a severos de coronavirus, que la Anmat aprob\u00f3 a fines de diciembre, estar\u00e1 disponible a partir de este lunes para su uso hospitalario y bajo prescripci\u00f3n para las cl\u00ednicas, obras sociales, prepagas o ministerios de salud que as\u00ed lo soliciten.<\/p>\n

As\u00ed lo confirm\u00f3 a T\u00e9lam Fernando Goldbaum, director del Centro de Redise\u00f1o e Ingenier\u00eda de Prote\u00ednas de la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (CRIP-Unsam) y socio fundador de la empresa biotecnol\u00f3gica Inmunova -dos de las instituciones desarrolladoras del proyecto- quien precis\u00f3 que el medicamento estar\u00e1 disponible “con alcance nacional” en cuesti\u00f3n de “horas o d\u00edas”.<\/p>\n

“En pacientes que est\u00e1n empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma ex\u00f3gena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferaci\u00f3n viral y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamaci\u00f3n respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad”, explic\u00f3 Goldbaum.<\/p>\n

Este estudio cl\u00ednico de fase 2\/3 que arroj\u00f3 estos resultados y en el que se bas\u00f3 la Anmat para el “registro en condiciones especiales” de este medicamento, implic\u00f3 adem\u00e1s “demostrar por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto cl\u00ednicamente relevante en pacientes severos hospitalizados”,<\/p>\n

“Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina”, agreg\u00f3 este bioqu\u00edmico con un doctorado en Inmnunolog\u00eda de la UBA e investigador del Conicet.<\/p><\/blockquote>\n

El estudio cl\u00ednico sobre 242 pacientes adultos (18 a 79 a\u00f1os) permiti\u00f3 comprobar “de manera contundente” que el medicamento es “muy seguro y sus efectos adversos, muy leves”, lo que result\u00f3 determinante para la aprobaci\u00f3n de la Anmat.<\/p>\n

A nivel mundial se est\u00e1n realizando ensayos cl\u00ednicos con sueros equinos en Brasil, M\u00e9xico y Costa Rica, pero en estadios “menos avanzado que el nuestro”.<\/p>\n

Tres son las principales caracter\u00edsticas de este suero: aporta inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunizaci\u00f3n.<\/p>\n

“Un tratamiento por inmunidad pasiva significa que a los pacientes se les suministra anticuerpos generados en otro organismo, en este caso, un equino que fue hiperinmunizado por una prote\u00edna que funciona como ant\u00edgeno y es la que utiliza el virus (de la Covid-19) para entrar a la c\u00e9lula”, explic\u00f3.<\/p>\n

En tanto la hiperinmunizaci\u00f3n es una respuesta inmune “similar a la que produce la vacunaci\u00f3n” pero generadas “con dosis muy altas” de la prote\u00edna que funciona como ant\u00edgeno, que es inoculada “muchas veces” en el equino para que “produzca gran cantidad de anticuerpos que luego son procesados biotecnol\u00f3gicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante”.<\/p>\n

Por otro lado, Goldbaum explic\u00f3 que los anticuerpos pueden ser “monoclonales” o “policlonales”, como los que aporta este suero hiperinmune.<\/p>\n

“Policlonal es la respuesta de un organismo inmunocompetente que, enfrenado a un ant\u00edgeno determinado, activa muchos clones capaces de responder a \u00e9l, mientras que los anticuerpos monoclonales provienen de un solo clon”, explic\u00f3.<\/p>\n

“En este caso usamos anticuerpos policlonales porque, al reconocer al ant\u00edgeno de diferentes formas, genera mayor potencia, mayor capacidad neutralizante y menor posibilidad de que los mutantes no sean neutralizados”, agreg\u00f3.<\/p>\n

El cient\u00edfico explic\u00f3 tambi\u00e9n que este tratamiento puede ser “eventualmente complementario” de otros como el suero de pacientes convalecientes -com\u00fanmente llamado “plasma” de personas recuperadas- o los anticuerpos monoclonales que se est\u00e1n desarrollando “en EEUU, Corea y otros pa\u00edses”.<\/p>\n

“Hay varios estudios y productos que demuestran que el plasma de convaleciente y el uso de anticuerpos monoclonales podr\u00edan tener alg\u00fan efecto en pacientes leves”, dijo.<\/p>\n

Pero en cambio, “un estudio realizado en el argentino en Hospital Italiano demostr\u00f3 que el plasma de convaleciente no es efectivo con pacientes de Sars-Cov-2 en categor\u00eda severa” -como si lo ha demostrado el CoviFab-, es decir, en aquellos “que ya ha desarrollado una neumon\u00eda y necesita alg\u00fan tipo de suministro de ox\u00edgeno”,<\/p>\n

La hiperinmunizaci\u00f3n es una respuesta inmune similar a la que produce la vacunaci\u00f3n pero generadas con dosis muy altas de la prote\u00edna que funciona como ant\u00edgeno, que es inoculada muchas veces en el equino para que produzca gran cantidad de anticuerpo.<\/p>\n

En el caso de los pacientes denominados “cr\u00edticos”, aquellos que est\u00e1n en terapia intensiva con asistencia respiratoria mec\u00e1nica, no se ha demostrado todav\u00eda la efectividad y seguridad de este suero equino.<\/p>\n

“Queda a criterio m\u00e9dico si lo prescribe para cuadros cr\u00edticos, pero no es una recomendaci\u00f3n expl\u00edcita que salga ni del estudio ni de la autorizaci\u00f3n de la Anmat”, dijo.<\/p>\n

Actualmente, el laboratorio el Instituto Biol\u00f3gico Argentino (BIOL) “est\u00e1 produciendo alrededor de12.000 tratamientos por mes”, lo que represent\u00f3 para la empresa “un esfuerzo enorme de duplicar la capacidad de producci\u00f3n de la planta” en diez meses y hacer una fuerte inversi\u00f3n a riesgo.<\/p>\n

“Que esto cubra o no las necesidades del sistema de salud argentino en un eventual nuevo pico, depende de c\u00f3mo evolucione la cantidad de pacientes hospitalizados que sean de moderados a severos; pero si eso est\u00e1 en el orden del 5% estar\u00edamos bien porque 12.000 es un 5% de 240 mil (eventuales casos)”, dijo.<\/p>\n

Por otro lado, no se descarta que Argentina pueda exportar su suero equino, aunque eso “depender\u00e1 de la capacidad de producci\u00f3n y la demanda del sistema sanitario argentino”.<\/p>\n

“Nosotros nos pusimos a atender primero la demanda interna y si hubiera excedente, seguramente vamos a exportar pero tambi\u00e9n estamos en comunicaci\u00f3n con otros pa\u00edses para exportar el ‘know how’ y establecer alianzas para aumentar la producci\u00f3n”, concluy\u00f3.<\/p>\n

El suero equino hiperinmune es fruto del trabajo de articulaci\u00f3n p\u00fablico-privada encabezado por el laboratorio Inmunova, BIOL, la Administraci\u00f3n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbr\u00e1n” (Anlis), con la colaboraci\u00f3n de la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Unsam.<\/p>\n

La distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n se hace a trav\u00e9s del laboratorio Elea.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Se trata de “CoviFab”, una inmunoterapia innovadora basada en anticuerpos policlonales que demostr\u00f3 reducir en un 45% la mortalidad, en un 24% la necesidad de internaci\u00f3n en terapia intensiva y en un 36 el requerimiento de asistencia respiratoria mec\u00e1nica en pacientes con enfermedad moderada a severa.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":67999,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false}}},"categories":[3282],"tags":[3266],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/infoolavarria.com\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/sueroequino-2.jpg?fit=800%2C450&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67998"}],"collection":[{"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67998"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67998\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":68000,"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67998\/revisions\/68000"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/67999"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67998"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67998"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/infoolavarria.com\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67998"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}